ケニアの1億ドル以上の偽造医薬品との戦いの裏側 – そしてブロックチェーンがどのように役立つか

ケニアは、強力な製薬セクターと確立された規制の枠組みを誇っているにもかかわらず、品質の低い医薬品と偽造医薬品という深刻な課題に直面しています。

ライセンスを取得しているが低品質の薬は*「標準未満」と分類され、「偽造品」*は故意に誤ってラベル付けされたり誤って表現されたものです。

エチオピアのバヒルダール大学の研究によると、ケニアは偽造および未登録の抗生物質と抗マラリア薬の有病率でリードしており、サンプルの17%がこれらのカテゴリに該当しました。この数字は、主要な公衆衛生の脅威を浮き彫りにしています：抗生物質の主力であるアモキシシリンは、最も頻繁に偽造されるものの一つでした。

ケニアの継続的な高い感染率は、抗生物質と抗マラリア薬の需要に拍車をかけ、偽造者に肥沃な土壌を提供しています。アルテミシニンベースの併用療法やクロロキンなどの一般的な治療法は不可欠ですが、偽のバージョンによって損なわれることがよくあります。

世界保健機関(WHO)は、低・中所得国の医薬品の10分の1に偽造医薬品が深刻な健康リスクをもたらし、治療の失敗、薬剤耐性、医療システムへの信頼の喪失につながると警告しています。2018年のPharmacy and Poisons Board (PPB)の調査では、これを補強し、ケニアの医薬品の12%が偽物または詐欺であることがわかりました。

業界の推定によると、偽造医薬品は市場の30%を占める可能性があり、闇市場価値は約150億ケニアシ(~115 million)ドルです。規制の弱さ、国境の穴だらけ、自由貿易地域の輸出業者、高い利益率が問題に拍車をかけているほか、地域協力が限られ、消費者の意識が低くなっている。

これに応じて、PPBは規制を強化しました。2024年の反偽造機関との覚書（MoU）(ACA)は、偽の医薬品に対する共同の取り組みを強化します。ナイロビでは、無許可の薬局の閉鎖や偽の薬剤師の逮捕が、業界の浄化作業の一環として行われています。

イノベーションが重要な役割を果たしています:PPBは、標準以下の医薬品や偽造医薬品を検出するために使用される近赤外線(NIR)スキャナーである「PillScan」を導入しました。また、ケニア初のファーマコビジランス電子報告システム(PV-ERS)を立ち上げ、消費者や医療従事者が副作用や低品質の疑いのある製品をデジタルで報告できるようにしました。

ブロックチェーンが闘いを強化する方法

これらの取り組みを超えて、ブロックチェーン技術は偽造薬との世界的な戦いにおいて信頼できるツールとして浮上しており、ケニアに強力な新しいセキュリティ層を提供する可能性があります。

インドでは、政府が医薬品の輸出にブロックチェーンを使用した医薬品のシリアル化とトレーサビリティシステムを義務付け、サプライチェーン全体の透明性を確保しました。同様に、ナイジェリアは、Chekkitなどの民間企業と提携してブロックチェーンを利用した検証システムを試験的に導入しており、消費者は改ざん防止のブロックチェーンレコードにリンクされたQRコードを介して医薬品の真正性を確認できます。

ルワンダでは、ブロックチェーンを使用して医療品の配布を追跡しており、承認された当事者のみが敏感または高価な薬を扱えるようにすることで、詐欺や盗難を大幅に減少させています。

現地で適用することで、ブロックチェーンはケニアを支援できます。

• 改ざん不可能な記録の作成: 製造から小売まで、薬の旅のすべてのステップを不変の台帳に記録することができ、偽造業者が偽の製品を気づかれずに挿入することが難しくなります。
• 消費者を力づける: 簡単なモバイルアプリを使えば、患者は医薬品のパッケージをスキャンして即座に真偽を確認できる。
• 規制当局の支援: ブロックチェーンは、サプライチェーンが侵害されたり、疑わしい在庫が現れた場合に、リアルタイムの監査と警告を可能にします。

薬剤師のジョセフ・オキディは、消費者に偽薬の兆候に注意するようアドバイスしています：

• 一貫性のない包装 *印刷品質が悪い
• QRコードが不足しているか
• シリアル番号、および *異常に安い価格

ブロックチェーンを統合することで、QRコードやシリアル化を表面的なチェックではなく、強固なセキュリティ対策に変えることができる。

偽造薬が健康だけでなくケニアの経済にも影響を与え、収益の損失や医療費の増加を招いているため、規制、技術、そして公衆の警戒の連携が重要です。ブロックチェーンは、他の新興市場で既に注目を集めており、透明性があり改ざん不可能な製薬サプライチェーンを構築するための欠けている要素となる可能性があります。

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